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ISO9001:2000年版 
QMS構築マニュアル

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書籍情報
ISBN978-4-320-09627-1
判型A5 
ページ数254ページ
発行年月2001年05月
本体価格2,700円
QMS構築マニュアル 書影
QMS構築マニュアル

 2000年版のISO9001が2000年12月15日に,JIS化も12月20日付で「Q9001」として発効されました。本書は2000年7月にDIS時点で発行した「認証取得企業のISO9000:2000年版対応マニュアル」を全面的に見直し,94年版で品質システムを構築されている企業のみならず,これからISO9001の認証をされる企業にも使用できるように規格の基本部分を含め,効果的なシステム構築のナビゲーターを目指し著したものです。以下に本書の特徴を述べます。品質マネジメントシステム構築の参考にしていただけると幸いです。

1.本書の構成

◆規格条文(ISO9001:2000)を見やすい形式で完全収録した。
◆規格の解説を第2章で行っていますが,94年版との変更度合いや実施すべき内容を以下のように識別しています。

5.1 ○○○○ ← 規格の条項番号
NEW    ←新しい要求
一部NEW  ←部分的に新しい要求
無 印   ←94年版の要求と同一か削減

<解説> 94年版との比較,2000年版での特徴など

<対応>
【MUST】  ←2000年版に基づき"新たにやるべきこと"
【WANT】  ←システムの効果的運用のための参考情報


2.特 徴
◆94年版に対する変更点を解説するとともに,新規取得される企業も意識して,規格の基本から詳説
◆2000年版への適切な移行時期などのアドバイス
◆主な変更点を第1章で概説
◆要求項目への対応を【MUST】と【WANT】で分類し,より効果的なシステム構築へのアドバイス
◆普段実施しにくいシステム改善に対するヒントを提供
◆内部監査の充実方法を伝授
◆94年版から2000年版への移行においてシステム変更をどのように進めていくかをマトリックスを使用
し提案(第4章)

目次

第1章 2000年版の改訂のアウトライン
(1) 改訂の背景
(2)2000年版への移行措置について
(3) 規格の構造など基本的な変更
(4) 規格要求内容の主な変更点(詳細は第2章を参照)

第2章 改訂内容の解説と対応
〔0.序 文〕
〔1.適用範囲〕
〔2.引用規格〕
〔3.定 義〕
〔4.品質マネジメントシステム〕
〔5.経営者の責任〕
〔6.資源の運用管理〕
〔7.製品実現〕
〔8.測定,分析及び改善〕

第3章 2000年版の効果的な運用
(1) 廃止された検査関連項目への対応
(2) システム改善の目の付け所
  1 業務の手順類の位置づけを検討
  2 品質要素以外の活動のシステムへの取組みおよびシステム以外の部署あるいは,製品をなくす
  3 C(コスト)あるいは予算,原価低減の活動の取り込み
  4 PDCAに活かせる記録(記録内容の見直し)
  5 文書の承認行為の見直し
(3) マネジメントレビューのインプット・アウトプットを活用する
(4) 監視
(5) レビューと必要な処置
(6) 改善
(7) 2000年版に対応した内部監査の実施方法
  1 今までに実施されてきた内部監査の問題点
    ケース1: 不適合が減らない
    ケース2: 監査での指摘内容が重箱の隅 
    ケース3: 部門により改善状況が異なる 
    ケース4: 監査の結果のまとめがされてない 
    ケース5: 監査から有効な情報が取り出せない 
    ケース6: 品質が向上していない 
    ケース7: 人の入れ替えがあり、意識レベルが低下している
  2 チェックリストの位置づけ
  3 監査員の教育・任命
  4 監査のPDCA
  5 改善のための監査のポイント
  6 監査の重点項目の絞り込み

第4章 2000年版への具体的対応方法
(1) ISO要求項目と部署の対応
(2) 品質マニュアル改訂方法
(3) 新規の規定類作成要否判断
  1 削除項目への対応
  2 規定としては活かせるが追加が必要なもの
  3 新規の規定作成の判断
(4) 新規要求事項に対応した帳票類の作り方

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